Washington, Estados Unidos.— La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica de lenacapavir, una inyección preventiva contra el VIH que se administra únicamente dos veces al año.
La decisión representa un paso importante para ampliar el acceso al medicamento en 120 países de ingresos bajos y medianos, donde se espera que pueda ofrecerse a un costo aproximado de US$40 por persona al año.
Este precio sería similar al de las pastillas preventivas diarias actualmente disponibles, pero con la ventaja de que la inyección requiere una administración mucho menos frecuente.
El lenacapavir ha mostrado resultados muy favorables en estudios con personas en alto riesgo, donde logró reducir de manera drástica las nuevas infecciones por VIH.
Uno de los principales beneficios del tratamiento es que podría mejorar la adherencia, ya que muchas personas tienen dificultades para tomar medicamentos preventivos todos los días.
La aprobación fue emitida bajo un mecanismo utilizado por la FDA para garantizar la calidad de medicamentos relacionados con el VIH destinados a programas internacionales. Aunque se considera una aprobación “tentativa” porque el producto original continúa protegido por patente, el aval estadounidense puede acelerar los procesos regulatorios en otros países.
Organizaciones internacionales consideran que una versión más económica podría facilitar que millones de personas tengan acceso a la profilaxis preexposición (PrEP), utilizada para prevenir la infección antes de una posible exposición al virus.
Actualmente, alrededor de 41 millones de personas viven con VIH en el mundo, mientras cientos de miles fallecen cada año por causas relacionadas con la infección.
La disponibilidad de una inyección semestral de bajo costo podría convertirse en una herramienta clave para ampliar la prevención y reducir nuevas infecciones a nivel mundial.
